一般贸易进口备案 - 日本化妆品OEM|对接90家日本化妆品OEM工厂

什么是一般贸易？

一般贸易是指中国境内有进出口经营权的企业单边进口或单边出口的贸易，按一般贸易交易方式进出口的货物即为一般贸易货物。
一般贸易货物在进口时可以按一般进出口监管制度办理海关手续，这时它就是一般进出口货物；也可以享受特定减免税优惠，按特定减免税监管制度办理海关手续，这时它就是特定减免税货物；也可以经海关批准保税，按保税监管制度办理海关手续，这时它就是保税货物。
一般贸易
在华进口非特殊用途化妆品备案
特殊用途化妆品: 育发类、染发类、烫发类、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类、祛斑类、防晒类化妆品。
非特殊用途化妆品: 除上述九类化妆品以外的产品。
非特化妆品备案 - 代理流程
非特类化妆品备案代办公司流程
一、境内责任人确认和授权

1.境外生产企业应确定至少一个境内责任人
境内责任人需负责备案产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任。同一产品不得授权多个境内责任人。
2.申请企业准备授权书
授权书一般包括生产企业信息、境内责任人企业信息、授权内容、授权时限等信息。备案代办公司会提供授权书模板。
3.境外生产企业在其所在地做授权书签字属实公证，并经中国使（领）馆确认。
时间：1、2、3步时间取决于申请企业
4.授权书在中国做境内责任人的签字和印章属实公证。
时间：约7天
5.向CFDA提交授权书，进行境内责任人备案。
6.备案成功，CFDA发放备案系统的用户名和密码。
时间：5、6步时间约30天
二、产品检测

1.备案代办公司审查产品配方和包装是否符合法规。
时间：约1天
2.产品送检
3.获得产品的检验报告。
时间：2、3步时间约60天
三、产品报批

1.备案代办公司编制、整理、上传全套备案资料，并提交备案申请。
时间：约1天
2.省局FDA对提交的备案资料进行形式审查。
时间：约7天
3.现场窗口递交纸质版的全套备案资料。
如资料无问题，系统自动生成备案凭证，产品可以开始进口。
如资料有问题，则需补正备案资料，然后重新提交备案申请。
时间：约1天
4.FDA在产品备案后3个月内，组织开展对备案资料的监督检查，重点检查产品配方、生产工艺、检验项目、安全性风险评估等是否符合安全性相关要求，必要时进行现场监督检查。
********************************************************************
如存在问题，依据其严重程度，有以下3种情形：
　1.境内责任人在30日内一次性补充提交相关资料;
　2.暂停进口及销售该产品；
　3.责令下架、召回处理。
时间：约90天
备案时间表
一般备案成功时间是6-7个月
备案费用与注意事项

一般全部费用1.3～1.4万元RMB/品类
备案费用根据产品类型不同检验费5000～8000RMB，生产销售证明翻译公证费、备案代办公司服务费由代办公司单独收取。
注意事项
1、准备送检样品数量每份含量应大于20g，不足20g需补充。一个市售包装算一份样品。
2、计价单位为每个产品。一个配方算一个产品，产品可包含有多个规格
常见使总费用增加的情形
1、首次在中国备案化妆品，未获得备案系统的用户名和密码的。需进行境内责任人授权，涉及的费用预估在2000RMB，包括境内责任人授权书签字盖章公证、授权书翻译以及授权书翻译公证费用
2、产品涉及委托生产情形的，需要做生产资质文件的原件与复印件一致公证，涉及的费用在600RMB左右。
3、产品需进行风险物质的加测检验。是否需进行加测及加测哪些项目，需备案代办公司审查配方后才能最终确认。常见的加测项目有二恶英、二甘醇、苯酚、农药残留，每项的加测费用在300-1000RMB。
常见使总费用减少的情形
选择不同的检测机构，检测费可优惠1000-2000元，如广东疾控、广东药检所。多个产品同时申报，生产销售证明(一张销售证明中列明了多个产品)翻译及翻译公证可以仅做一次，不需要每个产品都做一次生产销售证明的翻译及翻译公证。
一般贸易
在华进口特殊用途化妆品备案
特殊用途化妆品: 育发类、染发类、烫发类、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类、祛斑类、防晒类化妆品。
非特殊用途化妆品: 除上述九类化妆品以外的产品。
特殊类化妆品备案代办公司流程
一、境内责任人确认和授权

1.申请企业确定一个在华申报责任单位
申请企业通常是化妆品生产企业。在华申报责任单位是在中国境内依法登记注册并具有独立法人资格的单位
2.申请企业准备授权书
授权书一般包括生产企业信息、在华责任单位信息、授权内容、授权时限等信息。兰迪会提供授权书模板。
3.授权书在申请企业所在地做申请企业的签字属实公证，并经中国使（领）馆确认。
时间：1、2、3步时间取决于申请企业
4.授权书在中国做在华申报责任单位的签字和印章属实公证。
时间：约7天
5.向CFDA提交授权书，进行在华申报责任单位备案。
6.备案成功，CFDA发放备案系统的用户名和密码。
时间：5、6步时间约30天
二、产品检测

1.备案代办公司审查产品配方和包装是否符合法规。
时间：约1天
2.产品送检
3.获得产品的检验报告。
育发类160天、健美类160天、美乳类160天、染发类80天、烫发类80天、防晒类140天、除臭类105天、祛斑类105天、脱毛类105天
三、产品报批

1.备案代办公司整理、完善注册资料，并递交给CFDA。
时间：约1天
2.CFDA审批资料。
3.获得注册凭证。
时间：2、3步时间约120天
备案时间表
一般备案成功时间是10-14个月
备案费用与注意事项

一般全部费用2～4万元RMB/品类
备案费用根据产品类型不同检验费1万～3万RMB，生产销售证明翻译公证费、备案代办公司服务费由代办公司单独收取。
注意事项
1、准备送检样品数量每份含量应大于25g，不足25g需补充。一个市售包装算一份样品。
2、计价单位为每个产品。一个配方算一个产品，产品可包含有多个规格
常见使总费用增加的情形
1、首次在中国备案化妆品，未获得备案系统的用户名和密码的。需进行境内责任人授权，涉及的费用预估在2000RMB，包括境内责任人授权书签字盖章公证、授权书翻译以及授权书翻译公证费用
2、产品为境外企业委托另一家境外企业生产的产品，需境外实际生产企业提供GMP或其它生产资质的证明文件，该文件需做复印件与原件致的公证，涉及的费用预估在600RMB。
3、产品需进行风险物质的加测检验。是否需进行加测及加测哪些项目，需备案代办公司审查配方后才能最终确认。常见的加测项目有二恶英、二甘醇、苯酚、农药残留，每项的加测费用在300-1000RMB。
常见使总费用减少的情形
选择不同的检测机构，检测费可优惠1000-2000元，如广东疾控、广东药检所。多个产品同时申报，生产销售证明(一张销售证明中列明了多个产品)翻译及翻译公证可以仅做一次，不需要每个产品都做一次生产销售证明的翻译及翻译公证。

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什么是一般贸易？

一般贸易是指中国境内有进出口经营权的企业单边进口或单边出口的贸易，按一般贸易交易方式进出口的货物即为一般贸易货物。

一般贸易在华进口非特殊用途化妆品备案

特殊用途化妆品: 育发类、染发类、烫发类、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类、祛斑类、防晒类 化妆品。非特殊用途化妆品: 除上述九类化妆品以外的产品。

非特化妆品备案 - 代理流程

非特类化妆品备案代办公司流程

一、境内责任人确认和授权

1.境外生产企业应确定至少一个境内责任人境内责任人需负责备案产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任。同一产品不得授权多个境内责任人。

2.申请企业准备授权书授权书一般包括生产企业信息、境内责任人企业信息、授权内容、授权时限等信息。备案代办公司会提供授权书模板。

3.境外生产企业在其所在地做授权书签字属实公证，并经中国使（领）馆确认。

4.授权书在中国做境内责任人的签字和印章属实公证。

5.向CFDA提交授权书，进行境内责任人备案。

6.备案成功，CFDA发放备案系统的用户名和密码。

二、产品检测

1.备案代办公司审查产品配方和包装是否符合法规。

2.产品送检

3.获得产品的检验报告。

三、产品报批

1.备案代办公司编制、整理、上传全套备案资料，并提交备案申请。

2.省局FDA对提交的备案资料进行形式审查。

3.现场窗口递交纸质版的全套备案资料。如资料无问题，系统自动生成备案凭证，产品可以开始进口。如资料有问题，则需补正备案资料，然后重新提交备案申请。

备案时间表

一般备案成功时间是6-7个月

备案费用与注意事项

一般全部费用1.3～1.4万元RMB/品类

注意事项

常见使总费用增加的情形

常见使总费用减少的情形

一般贸易在华进口特殊用途化妆品备案

特殊用途化妆品: 育发类、染发类、烫发类、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类、祛斑类、防晒类 化妆品。非特殊用途化妆品: 除上述九类化妆品以外的产品。

特殊类化妆品备案代办公司流程

一、境内责任人确认和授权

1.申请企业确定一个在华申报责任单位申请企业通常是化妆品生产企业。在华申报责任单位是在中国境内依法登记注册并具有独立法人资格的单位

2.申请企业准备授权书授权书一般包括生产企业信息、在华责任单位信息、授权内容、授权时限等信息。兰迪会提供授权书模板。

3.授权书在申请企业所在地做申请企业的签字属实公证，并经中国使（领）馆确认。

4.授权书在中国做在华申报责任单位的签字和印章属实公证。

5.向CFDA提交授权书，进行在华申报责任单位备案。

6.备案成功，CFDA发放备案系统的用户名和密码。

二、产品检测

1.备案代办公司审查产品配方和包装是否符合法规。

2.产品送检

3.获得产品的检验报告。

三、产品报批

1.备案代办公司整理、完善注册资料，并递交给CFDA。

2.CFDA审批资料。

3.获得注册凭证。

备案时间表

一般备案成功时间是10-14个月

备案费用与注意事项

一般全部费用2～4万元RMB/品类

注意事项

常见使总费用增加的情形

常见使总费用减少的情形

一般贸易
在华进口非特殊用途化妆品备案

特殊用途化妆品: 育发类、染发类、烫发类、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类、祛斑类、防晒类化妆品。
非特殊用途化妆品: 除上述九类化妆品以外的产品。

1.境外生产企业应确定至少一个境内责任人
境内责任人需负责备案产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任。同一产品不得授权多个境内责任人。

2.申请企业准备授权书
授权书一般包括生产企业信息、境内责任人企业信息、授权内容、授权时限等信息。备案代办公司会提供授权书模板。

3.现场窗口递交纸质版的全套备案资料。
如资料无问题，系统自动生成备案凭证，产品可以开始进口。
如资料有问题，则需补正备案资料，然后重新提交备案申请。

一般贸易
在华进口特殊用途化妆品备案

特殊用途化妆品: 育发类、染发类、烫发类、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类、祛斑类、防晒类化妆品。
非特殊用途化妆品: 除上述九类化妆品以外的产品。

1.申请企业确定一个在华申报责任单位
申请企业通常是化妆品生产企业。在华申报责任单位是在中国境内依法登记注册并具有独立法人资格的单位

2.申请企业准备授权书
授权书一般包括生产企业信息、在华责任单位信息、授权内容、授权时限等信息。兰迪会提供授权书模板。